1、什么是REACH “Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals,化學品注冊、評估、許可和限制”,是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。將于2007年6月1日正式實施。

2、REACH的目的 保護人類健康和環境;保持和提高歐盟化學工業的競爭力;增加化學品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務相一致。 從實質意義上講,REACH法規將促進化學工業的革新,使其生產更安全的產品,刺激競爭和增長。與現行復雜的法規體系不同,REACH將在歐盟范圍內創建一個統一的化學品管理體系,使企業能夠遵循同一原則生產新的化學品及其產品。3、REACH的主要內容 注冊(Registration)年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊,年產量或進口量10噸以上的化學物質還應提交化學安全報告。 評估(Evaluation)包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質評估是指確認化學物質危害人體健康與環境的風險性。 許可(Authorization)對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權,包括CMR,PBT,vPvB等。 限制(Restriction)如果認為某種物質或其配置品、制品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內生產或進口。注:PBT持久性、生物富積和毒性化學物質 vPvB高持久性、高度生物富積化學物質CMR致癌性、誘變性和生物毒性物質4、REACH制度影響對中國出口貿易的影響 1)影響產業范圍廣:除了對化工企業有直接影響外,REACH將對包括紡織、機電、玩具、家具等所有的生產化工下游產品的企業產生影響,所涉及的產品有100多萬種。 2)企業出口成本大大增加:據歐盟估算,每一種化學物質的基本檢測費用約需8.5萬歐元,每一種新物質的檢測費用約需57萬歐元。 3)要求的數據量大:REACH要求提供化學品安全數據表、安全評估報告、風險評估等一系列的注冊檔案技術文件,涉及的數據量復雜龐大。


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5、中國企業到歐盟進行REACH注冊的方式選擇 REACH指令指的是歐盟境內年生產量或進口量超過1噸的物質必須進行注冊。所以,中國出口到歐盟的物質如果要進行注冊必須通過以下幾種方式:1)在歐盟設立分公司。 2)委托歐盟境內的法人或自然人進行REACH注冊。 3)委托國內的代理機構進行REACH注冊,此代理機構在國外有分公司。 考慮以上三種情況,第一種在歐盟設立分公司的成本最大,涉及到的環節最多。大多數企業都無法做到。第二種委托給國外代理,其優勢是外國代理的技術力量比較雄厚,易于獲取歐盟下游市場信息。第三種委托國內代理的優勢是:成本相對低廉,易于獲取國內上游化工企業產品信息,易于解決知識產權的糾紛與代理事務的糾紛。企業可根據自身的實際情況進行選擇。6、億博Ebotek將為你提供整套的解決方案1)安全數據表(MSDS)的制作 制作符合REACH要求的MSDS,根據出口成員國的不同可翻譯成多個歐盟成員國語言的MSDS 2)化學品測試 主要對一些高風險的元件進行一些針對性的測試,確認其所含高度關注物或限用物質低于濃度限量。比如:紡織品里邊是否存在禁用的偶氮染料,塑膠里邊的鄰苯二甲酸鹽等等化學品預注冊、注冊代理。 作為獨家代理,參加信息交流論壇,準備技術檔案和化學安全報告,向歐盟化學品管理局遞交資料申請注冊。 3)高度關注物(SVHC)的評審及警報服務 高度關注物清單將于稍后出臺,之后此清單會不斷的更新,由第三方機構對產品中的高度關注物(SVHC)進行審核,出具符合REACH要求的證書。高度關注物清單將于2008年中出臺,之后歐盟會不斷更新,我們會及時通知客戶高度關注物(SVHC)清單的變化。 4)供應商確認審核 我公司以第三方機構身份對供應商的化學文件管理系統進行審核確保其所用物質的可追溯性及符合REACH的要求。 5)培訓 -REACH法規的詳細解讀,幫助深入了解法規的要求 -物品REACH的應對方案(如塑料玩具,紡織,衣服,電子電器,筆等有固定形狀的產品)-物質或配制品REACH的應對方案(如化妝品,橡皮泥等化學物質混合物)-針對某個零售商或買家的所有供應商進行培訓,幫助其掌握應對REACH的方法6)咨詢 對每個產品進行分類,以及對其化學信息以及安全數據表SDS進行確認,檢查產品中是否有高度關注物,通過一系列分析對此產品是否需要注冊,通報,限制及符合其他REACH要求作出評估,并提出進一步的具體措施。咨詢方式可以根據客戶需求來定。






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